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簡要描述:醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備是用于滿足醫(yī)藥行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,整個系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒裝置。采用反滲透、EDI等工藝技術(shù),比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,*符合GMP認證要求,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
產(chǎn)品型號:ZYCHS-250L/H
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時間:2025-08-22
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| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 
|---|
醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備




醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備技術(shù)參數(shù)
機型  | ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L  | ||||
進水水源  | 總?cè)芙庑怨绦挝锖縏DS<500ppm,水壓1.0-5.0kg/cm2工作水溫25℃  | ||||
工作電源  | AC220V/50HZ或 電壓:AC380V/50HZ  | ||||
制水量(L)  | 250L/H  | 500L/H  | 1000L/H  | 1500L/H  | 2000L/H  | 
功率(KW)  | 1.1-1.5  | 1.5-2.5  | 2.5-3.5  | 2.5-3.5  | 2.5-3.5  | 
出水水質(zhì) (μs/cm)  | 電導(dǎo)率 5<μs/cm,總有機碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml  | ||||
主機尺寸(mm)  | 1400*800*1600  | 1500*800*1600  | 1800*800*1800  | ||
占地面積  | 8㎡左右  | 10-12㎡左右  | 12-15㎡左右  | ||
重量(kg)  | <300KG  | <600KG  | <1000KG  | ||
適用范圍  | 生物制藥用水、醫(yī)療器械用水、試劑配液用水、醫(yī)院透析用水、口服液用水、醫(yī)用純化水  | ||||
無菌水箱  | 標配250L  | 標配500L  | 標配1000L  | 標配1500L  | 標配2000L  | 
進水口徑  | DN20  | DN20-25  | DN25-32  | DN25-32  | DN32-40  | 
十、制藥純化水系統(tǒng)指標
序號  | 項目  | 2015版中國藥典  | YY/T1244-2014  | 
1  | 性狀  | 無色澄清液體,無臭,無味  | 澄清無色液體  | 
2  | 酸堿度  | 不得顯紅色、不得顯藍色  | |
3  | 硝酸鹽  | ≤0.000006%  | |
4  | 亞硝酸鹽  | ≤0.000002%  | |
5  | 氨  | ≤0.00003%  | |
6  | 易氧化物  | 粉紅色不得*消失  | 粉紅色不得*消失  | 
6-1  | 總有機碳  | ≤0.50mg/L  | ≤0.050mg/L  | 
7  | 不揮發(fā)物  | ≤1mg/100mL  | |
8  | 重金屬  | ≤0.00001%  | |
9  | 電導(dǎo)率  | 25℃時,<5.1us/cm  | 1.1μs/cm@25℃  | 
10  | 微生物限度  | ≤100CFU/mL  | ≤50CFU/mL  | 
電導(dǎo)率:(應(yīng)符合通則0681),見下表1測定的溫度所對應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值;如未在表中列出,采用線性內(nèi)插法計算得到限度值,所測定的電導(dǎo)率值應(yīng)不大于限度值。
表1 溫度和電導(dǎo)率的限度表
溫度(℃)  | 0  | 10  | 20  | 25  | 30  | 40  | 50  | 60  | 70  | 75  | 80  | 90  | 100  | 
電導(dǎo)率(μS/cm)  | 2.4  | 3.6  | 4.3  | 5.1  | 5.4  | 6.5  | 7.1  | 8.1  | 9.1  | 9.7  | 9.7  | 9.7  | 10.2  | 














 
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